朴沉化郁丸

朴沉化郁丸Pochen Huayu Wan
【处方】
醋香附150g
醋延胡索35g
麸炒枳壳50g
檀香35g
木香35g
片姜黄15g
柴胡35g
姜厚朴75g
丁香35g
沉香35g
高良姜25g
醋青皮35g
陈皮100g
甘草35g
豆蔻35g
醋莪术25g
砂仁35g
肉桂15g
【制法】以上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜160～180g制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为棕色至棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：分泌细胞类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物（醋香附）。厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密（醋延胡索）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～25μm（柴胡）。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（厚朴）。淀粉粒棒槌形，长24～44μm或更长，脐点点状、短缝状或三叉状（高良姜）。石细胞类方形或类圆形，直径32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。
（2）取本品1丸，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加乙醚30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干溶剂，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取a-香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每 1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4～6μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（85：15：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品1丸，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加氨溶液（浓氨试液l→10）10ml，再加三氯甲烷40ml，加热回流30分钟，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.5g，加氨溶液（l→10）1ml，再加入三氯甲烷10ml，超声处理20分钟，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（15：8：2：0.2）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置碘缸中约3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（73：27）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml各含20μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量，剪碎，取2g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含厚朴以厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）与和厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）的总量计，不得少于5.6mg。
【功能与主治】疏肝解郁，开胃消食。用于肝气郁滞、肝胃不和所致的胃脘刺痛、胸腹胀满、恶心呕吐、停食停水、气滞闷郁。
【用法与用量】口服。一次1丸，一日2次。
【注窻】孕妇慎用。
【规格】每丸重9g
【贮藏】密封。