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再造丸
Zaizao Wan

【处方】
蕲蛇肉20g
全蝎15g
地龙5g
炒僵蚕10g
醋山甲10g
豹骨(油炙)10g 人工麝香5g 水牛角浓缩粉15g
人工牛黄2.5g
醋龟甲10g
朱砂10g
天麻20g
防风20g
羌活20g
白芷20g
川芎20g
葛根15g
麻黄20g
肉桂20g
细辛10g
附子(附片)10g
油松节10g
桑寄生20g 骨碎补(炒)10g
威灵仙(酒炒)15g 粉萆薢20g
当归10g
赤芍10g
片姜黄2.5g
血竭7.5g
三七5g
乳香(制)10g
没药(制)10g
人参20g
黄芪20g
炒白术18g
茯苓10g
甘草20g
天竺黄10g 制何首乌20g
熟地黄20g
玄参20g
黄连20g
大黄20g
化橘红40g
醋青皮10g
沉香10g
檀香5g
广藿香20g
母丁香10g
冰片2.5g
乌药10g
豆蔻10g
草豆蔻20g
醋香附10g 两头尖(醋制)20g
建曲40g
红曲5g
【制法】以上五十八味,除人工麝香、水牛角浓缩粉、人工牛黄、冰片外,朱砂水飞成极细粉;其余蕲蛇肉等五十三味粉碎成细粉;将人工麝香、水牛角浓缩粉、人工牛黄、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~150g制成大蜜丸,即得。
【性状】本品为棕褐色的大蜜丸;气香,味微甘、苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。油管含金黄色分泌物,直径约30μm(防风)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。纤维束红棕色或黄棕色,壁甚厚(醋香附)。纤维成束,周围细胞中含草酸钙方晶, 形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚(葛根)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(黄芪)。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状(麻黄)。石细胞类圆形或类长方形、壁一面菲薄(肉桂)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm(玄参)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(醋青皮)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(白术)。非腺毛1~6细胞,壁有疣状突起(广藿香)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。棕色细胞中充满黄棕色、棕色和红棕色物,并含淀粉粒(制何首乌)。具缘纹孔管细胞成束,直径约25μm(油松节)。不规则肌肉纤维块片淡棕色,密布有整齐的波状纹理(蕲蛇肉)。体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛(全蝎)。鳞甲碎片无色,有大小不等的圆孔(穿山甲)。
(2)取本品9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加二氯甲烷50ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液加5%碳酸氢钠溶,振摇提取3次,每次20ml,合并碱液,用盐酸调节pH值至2,继用乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸 (15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502) 试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,氨蒸气中熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品9g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加乙醚50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归和川芎对照药材各1g,加乙醚25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试 验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品18g,剪碎,加硅藻土9g,研匀,加浓氨试液数滴,再加二氯甲烷80ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇(30:1)为展开剂,置以氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】乌头碱限量 取本品,剪碎,取20g,加硅藻土10g,研匀,置锥形瓶中,加氨试液30ml,再加乙醚100ml,振摇10分钟,超声处理30分钟,放置过夜,滤过,滤液用2%盐酸溶液提取2次(50ml,40ml),合并酸水液,用氨试液调节pH值至9,再用乙醚提取3次(40ml,20ml,10ml),合并乙醚提取液,挥干,残渣用无水乙醇溶解使成2ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(14:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【功能与主治】祛风化痰,活血通络。用于风痰阻络所致的中风,症见半身不遂,口舌歪斜、手足麻木、疼痛痉挛、言语謇涩。
【用法与用量】口服。—次1丸,一日2次。
【注意】孕妇禁用。
【规格】每丸重9g
【贮藏】密封。
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