灵丹草颗粒

灵丹草颗粒Lingdancao Keli
【处方】臭灵丹草1667g
【制法】取臭灵丹草，水蒸气蒸馏，收集挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，滤液备用；药渣加水煎煮二次，每次1.5~2小时，滤过，合并滤液，80℃以下浓缩至稠裔状，加入70%乙醇适量及乳糖细粉333g、蔗糖细粉适量，混匀，制粒，50℃以下干燥，喷加上述挥发油，混匀，制成颗粒1000g，即得。
【性状】本品为棕色至褐色的颗粒；气微香，味甜而苦涩。
【鉴别】取本品12g，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次15ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取洋艾素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲酸乙酯-丙酮（10：0.5：0.3）为展开剂， 展开，取出， 晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-2%甲酸溶液（35：65）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按洋艾素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取洋艾素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1m l含洋艾素20μg的溶液， 即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含臭灵丹草以洋艾素（C₂₀H₂₀O₈）计，不得少于0.25mg。
【功能与主治】 清热疏风，解毒利咽，止咳祛痰。用于风热邪毒，咽喉肿痛及肺热咳嗽；急性咽炎、扁桃体炎、 上呼吸道感染见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服。一次1~2袋，一日3~4 次， 或遵医嘱。
【规格】 每袋装3g
【贮藏】 密封，置干燥处。