参茸固本片Shenrong Guben Pian 【处方】当归45g 山药(炒)60g
酒白芍37.5g 茯苓60g
山茱萸60g 杜仲(炭)45g
枸杞子45g 牡丹皮24g
鹿茸血0.75g 盐泽泻18g
熟地黄120g 五味子22.5g
鹿茸(去毛)2.5g 菟丝子(酒制)60g
红参15g
【制法】以上十五味,鹿茸、鹿茸血、山药、当归粉碎成细粉,过筛;其余酒白芍等十一味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏,与上述粉末混匀,干燥,粉碎,过筛,加入适量的辅料,混去,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色至褐色;味微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,具极微细的斜向交错纹理(当归)。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,直径2~5μm(山药)。未骨化的骨组织淡灰色或近无色,边缘及表面均不整齐,具不规则的块状突起物,其间隐约可见条状纹理(鹿茸)。
(2)取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醚50m,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取至提取液无色,弃去乙醚液,药渣挥干,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取至提取液无色,甲醇提取液蒸干,残渣用水20ml溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为15cm),依次用水50ml及氨试液2ml洗脱,再用水洗至洗脱液为中性,继用稀乙醇洗脱,收集稀乙醇洗脱液150ml,蒸干,残渣用稀乙醇溶解,并转移至10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含酒白芍和牡丹皮以芍药苷(C
23H
28O
11)计,不得少于0.10mg。
【功能与主治】 补气养血。用于气血两亏所致的四肢倦怠、面色无华、耳鸣目眩。
【用法与用量】口服。一次5~6片,一日3次。
【贮藏】密封。
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