香砂养胃颗粒Xiangsha Yangwei Keli 【处方】 木香152.2g 砂仁152.2g
白术217.4g 陈皮217.4g
茯苓217.4g 姜半夏217.4g
醋香附152.2g 枳实(炒)152.2g
豆蔻(去壳)152.2g 姜厚朴15.2g
广藿香152.2g 甘草65.2g
【制法】 以上十二味,姜半夏和生姜65.2g,用药材6倍量的70%乙醇作溶剂,浸渍24小时,缓慢渗漉,收集漉液备用。木香、砂仁、白术、陈皮、枳实、豆蔻、姜厚朴、广藿香用蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余茯苓等三味、大枣108.7g,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至约1900ml,放冷,加等量乙醇,静置,倾取上清液,滤过,滤液与上述漉液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.33~1.36(50~55℃)的清膏,与蔗糖375g、糊精与乙醇适量,制成颗粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,制成1000g,即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕色的颗粒;气芳香,味微甜、 略苦。
【鉴别】 (1)取本品15g,研细,加乙醇-浓氨试液(1:1) 混合溶液5ml,润湿,放置20分钟,加三氯甲烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品9g,研细,加硅藻土3g,研匀,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲醇(27:1)为 展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(40:60)为流动相;检测波长为284nm。 理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约3g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)60ml,加热回流1小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇 60ml,加热回流至提取液无色,滤过,滤液浓缩至适量,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5~10μl、供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含陈皮和枳实以橙皮苷(C
28H
34O
15)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满,症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。
【用法与用量】 开水冲服。一次1袋,一日2次。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封。
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