除湿白带丸

除湿白带丸Chushi Baidai Wan
【处方】
党参 80g 炒白术 100g 山药 100g 白芍 50g
芡实 50g 车前子（炒） 50g 当归 30g
苍术 30g
陈皮 30g 白果仁 50g
荆芥炭 15g 柴胡 12g 黄柏炭 12g 茜草 12g 海螵蛸 40g 煅牡蛎 40g
【制法】以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
【性状】本品为灰褐色的水丸；气微，味淡。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物（党参）。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。淀粉粒大多为复粒，类球形，由极多分粒组成，分粒细小，类多角形或多角形，直径1～5μm（芡实）。种皮内表皮细胞表面观类长方形，壁微波状，以数个细胞为一组，略作镶嵌状排列（车前子）。不规则透明薄片或碎块，具细条纹或网状纹理（海螵蛸）。
（2）取本品3g，研细，加乙醚15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣用乙酸乙酯1ml溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品2g，研细，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品3g，研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.3g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（35：65）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于 2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约1g，精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，放冷， 再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于1.0mg。
【功能与主治】健脾益气，除湿止带。用于脾虚湿盛所致带下病，症见带下量多、色白质稀、纳少、腹胀、便溏。
【用法与用量】口服。一次6～9g，一日2次。
【规格】每20丸重1g
【贮藏】密封。