消炎止痛膏Xiaoyan Zhito ng Gao 【处方】 颠茄流浸膏200g 樟脑80g
冰片100g 薄荷脑280g
麝香草酚68g 盐酸苯海拉明16g
水杨酸甲酯60g 桉油40g
【制法】 以上八味,混匀;另取橡胶820g、氧化锌960g、松香600g、羊毛脂100g,制成基质,再加入上述颠茄流浸膏与樟脑等八味,搅匀,制成涂料,进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。
【性状】 本品为淡黄色的片状橡胶膏;气芳香。
【鉴别】(1)取本品10片〔规格(1)〕,或5片〔规格(2)〕,除去盖衬,剪成小块,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml,加热回流1小时,取乙醇液,浓缩至约2ml,加5%硫酸溶液20ml,搅拌,滤过,滤液加氨试液使成碱性,用三氯甲烷振摇提取2次(30ml,20ml),合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸天仙子胺对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-水-浓氨试液(90:7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在100~105℃干燥5~10分钟,趁热喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与硫酸天仙子胺对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品4片〔规格(1)〕或2片〔规格(2)〕,除去盖衬, 剪成小块,置500ml圆底烧瓶中,加水200ml,照挥发油测定法(通则2204)测定,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶中为止,再加乙酸乙酯5ml,加热至沸腾,并保持微沸1小时,放冷,分取乙酸乙酯层,置25ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取樟脑对照品、冰片对照品、薄荷脑对照品、麝香草酚对照品和水杨酸甲酯对照品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含樟脑0.2mg、冰片1.2mg、薄荷脑2.5mg、麝香草酸1mg和水杨酸甲酯1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度90℃,保持5分钟后,以每分钟5℃的速率升温至170℃,保持10分钟,进样口温度200℃,检测器温度250℃,分流比2:1。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μ,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】 阿托品 取硫酸天仙子胺对照品、硫酸阿托品对照品,分别加无水乙醇制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述对照品溶液及〔鉴别〕(1)项下供试品溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-水-浓氨试液(90:7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在100~105℃干燥5~10分钟,趁热依次喷以稀碘化铋钾试液及10%亚硝酸钠溶液(临用新配),放置5~10分钟。供试品色谱中,在与硫酸天仙子胺对照品相应位置上的斑点应由棕色变为红棕色,不得出现与硫酸阿托品相同的灰蓝色斑点。
含膏量 取本品,用乙醚作溶剂,依法检查(通则0122第一法)。每100c㎡中含膏量应为1.5~1.9g。
黏附性 取本品(剪成4.0cm×5cm)5片,作为供试品。照贴膏剂黏附力测定法(通则0952第二法)测定,取供试品固定于试验板表面,加载1000g砝码,30分钟后取出,测量供试品在试验板上的位移值,即得。
本品平均位移值不得大于5mm。
其他 应符合贴膏剂项下有关的各项规定(通则0122)。
【功能与主治】 消炎,活血,镇痛。用于神经性疼痛,关节痛,头痛等。
【用法与用置】 外用,贴于患处。一次1~2片,一日1~2次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】(1)4.0cm×6.5cm (2)7.0cm×10.0cm
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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