清瘟解毒丸

清瘟解毒丸Qingwen Jiedu Wan
【处方】 大青叶 100g 连翘 75g
玄参 100g 天花粉 100g
桔梗 75g 炒牛蒡子 100g
羌活 75g 防风 50g
葛根 100g 柴胡 50g
黄芩 100g 白芷 50g
川芎 50g 赤芍 50g
甘草 25g 淡竹叶 100g
【制法】以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜60～80g及适量的水，制丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜150～170g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】本品为黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；气微香，味甘、苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭状（连翘）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94μm（玄参）。具缘纹孔导管大，多破碎，有的具缘纹孔成六角形或斜方形，排列紧密（天花粉）。内果皮石细胞表面观呈尖梭形或长圆形，镶嵌紧密，侧面观类长方形或长条形，壁厚，木化，纹孔横长（牛蒡子）。油管含金黄色分泌物（防风）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。表皮细胞狭长，垂周壁深波状弯曲，有气孔，保卫细胞哑铃状；非腺毛单细胞，基部钝圆（淡竹叶）。
（2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加乙醚20ml，超声处理5～10分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛蓝对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-丙酮（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
（3）取〔鉴别〕（2）项下的备用药渣，挥尽乙醚，加乙酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（28：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品水蜜丸3.5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸5g，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加70%乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水适量使溶解，加在聚酰胺柱（60～80目，1g，内径为1.0～1.5cm）上，用水80ml洗脱，弃去水液；再用50%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水（10：7：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品水蜜丸3.5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸5g，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加无水乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，加中性氧化铝2g，拌匀，烘干，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径为1.0～1.5cm）上，用乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛蒡苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（40：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；柱温40℃；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量，粉碎成细粉，取约1.0g，精密称定；或取重量差异项下的小蜜丸或大蜜丸，剪碎，混匀，取约1.5g，精密称定，加入硅藻土1.5g，研匀，转移至具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，水蜜丸每1g不得少于3.3mg，小蜜丸每1g不得少于2.2mg，大蜜丸每丸不得少于20.0mg。
【功能与主治】清瘟解毒。用于外感时疫，憎寒壮热，头痛无汗，口渴咽干，痄腮，大头瘟。
【用法与用量】口服。水蜜丸一次12g；小蜜丸一次18g（90丸），大蜜丸一次2丸，一日2次；小儿酌减。
【规格】（1）水蜜丸每120丸重12g （2）小蜜丸每100丸重20g （3）大蜜丸每丸重9g
【贮藏】密封。