舒筋活络酒Shujin Huoluo Jiu 【处方】
木瓜 45g 桑寄生 75g
玉竹 240g 续断 30g
川牛膝 90g 当归 45g
川芎 60g 红花 45g
独活 30g 羌活 30g
防风 60g 白术 90g
蚕沙 60g 红曲 180g
甘草 30g
【制法】 以上十五味,除红曲外,其余木瓜等十四味粉碎成粗粉,然后加入红曲;另取红糖555g,溶解于白酒11 100g中,用红糖酒作溶剂,浸渍48小时后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集漉液,静置,滤过,即得。
【性状】 本品为棕红色的澄清液体;气香,味微甜、略苦。
【鉴别】 (1)取本品20ml,用石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,石油醚液蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g,分别加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取本品20ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径为1.5cm)上,收集流出液,蒸干,残渣用水20ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,取药渣,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水40ml溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,加水洗涤3次,每次20ml,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乙醇量 应为50%~57%(通则0711)。
总固体 取本品适量,依法(通则0185第一法)检查。遗留残渣不得少于1.l%(g/ml)。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(通则0185)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为254nm。理论板数按升麻苷峰计算应不低于5000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~30 12 88
30~50 12→20 88→80
50~60 20 80
对照品溶液的制备 取升麻苷对照品和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量,精密称定,加55%乙醇制成每1ml含升麻苷15μg、5-O-甲基维斯阿米醇苷20μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置具塞锥形瓶中,加入中性氧化铝2.5g(100~200目),密塞,浸泡5分钟,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含防风以升麻素苷 (C
22H
28O
11)和5-O-甲基维斯阿米醇苷(C
22H
28O
10)的总量计,不得少于20μg。
【功能与主治】 祛风除湿,活血通络,养阴生津。用于风湿阻络、血脉瘀阻兼有阴虚所致的痹病,症见关节疼痛、屈伸不利、四肢麻木。
【用法与用量】 口服。一次20~30ml,—日2次。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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