甲氧苄啶片

甲氧苄啶片Jiayang Bianding PianTrimethoprim Tablets
本品含甲氧苄啶（C₁₄H₁₈N₄O₃）应为标示量的95.0%～ 105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于甲氧苄啶0.1g），加乙醇10ml，振摇，滤过，蒸去乙醇，残渣在105℃干燥后，依法测定（通则0612），熔点为198～203℃；剩余的残渣照甲氧苄啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.01mol/L的盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用0.01mol/L的盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取甲氧苄啶对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.01mol/L的盐酸溶液溶解并稀释至刻度（必要时超声处理），摇匀，精密量取5ml，置25μl量瓶中，用0.01mol/L的盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在271nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲氧苄啶50mg），置250ml量瓶中，加稀醋酸约150ml，充分振摇使甲氧苄啶溶解，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在271nm的波长处测定吸光度，另取甲氧苄啶对照品适量，精密称定，加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，计算，即得。
【类别】同甲氧苄啶，
【规格】0.1g
【贮藏】遮光，密封保存。