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甲氧苄啶注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
甲氧苄啶注射液
Jiayang Bianding Zhusheye
Trimethoprim Injection

本品为甲氧苄啶的灭菌水溶液。含甲氧苄啶（C14H18N4O3）应为标示量的95.0%～ 105.0%。
【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品1～2滴，加硝酸溶液（1→2）1ml，即显红色，渐变为棕黄色。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在271mn的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值应为3.5～5.5（通则0631）。
有关物质 取本品1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中含甲氧苄啶2μg的溶液，作为对照溶液。照甲氧苄啶有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积 （0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。供试品溶液的色谱图中小于对照溶液主峰 面积0.05倍的峰忽略不计。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg甲氧苄啶中含内毒素的量应小于3.0 EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含最测定】 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在271nm的波长处测定吸光度。另取甲氧苄啶对照品适量，精密称定，加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，计算，即得。
【类别】同甲氧苄啶。
【规格】2ml：0.1g
【贮藏】遮光，密闭保存。
关键字：注射液
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