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板蓝根注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2017/1/22 9:17:45 作者: 兽药典委员会 来源: 国家兽药标准
板蓝根注射液

Banlangen Zhusheye

本品为十字花科植物菘蓝L.的干燥根。经水煎煮提取制成的灭菌水溶液，每2ml相当于原生药1g。

【制法】取板蓝根500g（以干燥品计算）水煎二次，第一次1小时30分钟，第二次1小时，药汁滤过，澄清，70℃以下减压浓缩至650~700g。冷却至60℃以下，在搅拌下缓缓加入95%乙醇，至溶液含醇量达60%，静置沉淀，滤过，滤液减压浓缩300~350g，冷藏静置沉淀。滤过，滤液加浓氨水调节pH值至8.0左右，冷藏静置沉淀。滤过，滤液加热去氨（pH值至5.5~6.0），冷藏静置沉淀。滤液加注射用水至500ml，滤过，加注射用水至约950ml，加10g聚山梨酯80,苯甲酸10g，调节pH值，加注射用水至1000ml。用4号垂熔漏斗滤过，灌封，灭菌，即得。

【性状】本品为棕色澄明灭菌溶液。

【检查】pH值应为5.0~6.5（附录49页）。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录12页）。

【含量测定】精密量取本品2ml，加0.05mol/L硫酸溶液20ml，置水浴中加热15分钟，放冷，加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml中和后，精密加人碘滴定液（0.05mol/L）20ml和0.1mol/L 氢氧化钠溶液40ml，放置10分钟，加稀硫酸溶液3ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示剂2ml，继续滴定至蓝色消失。另取本品2ml，加水40ml，照上法自“精密加入碘滴定液（0.05mol/L）”起，同法操作，作为空白，二者消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的ml数应不少于4ml。

【作用与用途】抗菌药。用于治疗家畜流感、仔猪白痢、肺炎及某些发热性疾患。

【用法与用量】常用量，肌内注射，一次量，猪、羊10~25ml;马、牛40~80ml。

【规格】（1）10ml相当于板蓝根5g （2）20ml相当于板蓝根10g

【贮藏】避光保存。


关键字：板蓝根 注射液
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