司莫司汀胶囊Simositing JiaonangSemustine Capsules本品含司莫司汀(C
10H
18ClN
3O
2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于司莫司汀10mg),照司莫司汀项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】避光操作。取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于司莫司汀25mg),置50ml量瓶中,加环己烷适量振摇使司莫司汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇匀,照司莫司汀含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同司莫司汀。
【规格】(1)10mg (2)50mg
【贮藏】遮光,密封,在冷处保存。
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