肌苷片Jigan PianInosine Tablets本品含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【鉴别】(1)取本品2片,研细,加水10ml振摇使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟75 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在248nm的波长处测定吸光度;另取肌苷对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】取本品10片(如为糖衣片,应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于肌苷0.1g),置100ml量瓶中,加水约70ml,充分振摇使肌苷溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照肌苷项下的方法测定,计算,即得。
【类别】同肌苷。
【规格】0.2g
【贮藏】遮光,密封保存。
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