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肌苷注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
肌苷注射液
Jigan Zhusheye
Inosine Injection

本品为肌苷的灭菌水溶液。含肌苷（C10H12N4O5）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】取本品，照肌苷项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
【检查】pH值 应为8.5～9.5（通则0631）。
有关物质 取本品适量，用水稀释制成每1ml中含肌苷0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照肌苷有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（2.0%）。
异常毒性 取本品，用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含肌苷10mg的溶液，依法检查（通则1141），应符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg肌苷中含内毒素的量应小于0.25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】精密量取本品适量，用水稀释制成每1ml约含肌苷20μg的溶液，作为供试品溶液，照肌苷项下的方法测定，计算，即得。
【类别】同肌苷。
【规格】（1）2ml：50mg （2）2ml：100mg （3）5ml：100mg （4）5ml：200mg （5）10ml：500mg
【贮藏】遮光，密闭保存。

关键字：注射液
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