米诺地尔片Minuodi'er PianMinoxidil Tablets本品含米诺地尔(C
9H
15N
5O)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于米诺地尔5mg),加乙醇3ml,振摇,滤过,滤液蒸干,取残渣,加醋酐1ml、枸橼酸10mg,置水浴中加热2分钟,渐显红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在229nm与281nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇使米诺地尔溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则 0941)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于米诺地尔20mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约60ml,振摇使米诺地尔溶解,再加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置另一100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在281nm的波长处测定吸光度;另取米诺地尔对照品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释成每1ml中约含米诺地尔4μg的溶液,同法测定,即得。
【类别】 【贮藏】 同米诺地尔。
【规格】 2.5mg
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