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安钠咖注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
安钠咖注射液
Annaka Zhusheye
Caffeine and Sodium Benzoate Injection

本品为咖啡因与苯甲酸钠的灭菌水溶液。含无水咖啡因（C8H10N4O2）与苯甲酸钠（C7H5NaO2）均应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品1ml，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
（2）取本品，蒸干，残渣显钠盐鉴别（1）的反应（通则 0301）。
（3）本品显苯甲酸盐的鉴别反应（通则 0301）。
【检查】 pH值 应为7.5～8.5（通则 0631）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
【含量测定】 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照下述方法测定。
咖啡因 精密量取上述溶液10ml，置100ml量瓶中，加水20ml与稀硫酸10ml，再精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml，用水稀释至刻度，摇匀，在暗处静置15分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于4.855mg的C8H10N4O2。
苯甲酸钠 精密量取上述溶液10ml，加水15ml稀释后，加乙醚25ml与甲基橙指示液1滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，随滴随用强力振摇，至水层显持续的橙红色。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于14.41mg的C8H10N4O2。
【类别】 中枢兴奋药。
【规格】 （1）1ml：无水咖啡因0.12g与苯甲酸钠0.13g （2）2ml：无水咖啡因0.24g与苯甲酸钠0.26g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
关键字：注射液
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