呋喃唑酮片

呋喃唑酮片Funanzuoto ng PianFurazolidone Tablets
本品含呋喃唑酮（C₈H₇N₃O₅）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为黄色片或糖衣片，除去包衣后显黄色。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于呋喃唑酮30mg），加乙醇10ml，置水浴中加热5分钟，放冷，滤过，取滤液5ml，加氢氧化钠溶液（1→10）3ml，即显红色。
（2）取上述剩余的滤液1ml，在水浴上蒸去乙醇，残渣照呋喃唑酮项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。
（3）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在367nm的波长处有最大吸收，在302nm的波长处有最小吸收。
【检查】含量均匀度 避光操作。取本品1片（10mg规格），置乳钵中，研细，加N，N-二甲基甲酰胺40ml分次转移至250ml量瓶中，振摇使呋喃唑酮溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照含量测定方法测定含量，应符合规定（通则 0941）。
溶出度 避光操作。取本品，照溶出度与释放度测定法（通则 0931第二法），以1.3%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟120转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，取续滤液（10mg规格）或精密量取续滤液适量，用水稀释制成每1ml中约含呋喃唑酮10μg的溶液（30mg规格和100mg规格）作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在367nm的波长处测定吸光度；另取呋喃唑酮对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺20ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
【含量测定】避光操作。取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于呋喃唑酮20mg），置250ml量瓶中， 加N，N二甲基甲酰胺40ml，振摇使呋喃唑酮溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在367nm的波长处测定吸光度；另取呋喃唑酮对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺40ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定，计算，即得。
【类别】同呋喃唑酮。
【规格】（l）10mg （2）30mg （3）100mg
【贮藏】遮光，密封保存。