呋塞米

呋塞米FusaimiFurosemide

本品为2-[（2-呋喃甲基）氨基]-5-（氨磺酰基）-4-氯苯甲酸。按干燥品计算，含C₁₂H₁₁ClN₂O₅S不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（通则 0612）为208～213℃，熔融时同时分解。
吸收系数 取本品，精密称定，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在271nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为565～595。
【鉴别】（1）取本品约25mg，加水5ml，滴加氢氧化钠试液使恰溶解，加硫酸铜试液1～2滴，即生成绿色沉淀。
（2）取本品25mg，置试管中，加乙醇2.5ml溶解后，沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml，即显绿色，渐变深红色。
（3）取本品，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在228nm、271nm与333nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集184 图）一致。
【检查】碱性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，加水5ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则 0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（通则 0901第一法）比较，不得更深。
氯化物 取本品2.0g，加水100ml，充分振摇后，滤过；取滤液25ml，依法检查（通则 0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。
硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（通则 0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。
有关物质 避光操作。取本品，加混合溶剂[取冰醋酸22ml，加乙腈-水（1：1）至1000ml，混匀]溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用混合溶剂定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相测定法（通则 0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-四氢呋喃-冰醋酸（70：30：1）为流动相，检测波长为272nm。理论板数按呋塞米峰计算不低于4000。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则 0831）。
炽灼残渣 不得过0.1%（通则 0841）。
重金属 取本品0.50g，依法检查（通则 0821第三法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1g混合，加水少量，搅拌均匀，先以小火加热，再炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则 0822第一法），应符合规定（0.0002%）
【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加乙醇30ml，微温使溶解，放冷，加甲酚红指示液4滴与麝香草酚蓝指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于33.07mg的C₁₂H₁₁ClN₂O₅S。
【类别】利尿药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）呋塞米片（2）呋塞米注射液（3）复方呋塞米片