呋塞米片

呋塞米片Fusaimi PianFurosemide Tablets
本品含呋塞米（C₁₂H₁₁ClN₂O₅S）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品细粉适量（约相当于呋塞米80mg），加乙醇10ml，振摇使呋塞米溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照呋塞米项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的结果。
【检查】溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则 0931第二法），以磷酸盐缓冲液（pH 5.8）1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用0.8%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在271nm的波长处测定吸光度，按C₁₂H₁₁ClN₂O₅S的吸收系数（）为580计算每片的溶出量。限度为标示量的65%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于呋塞米20mg），置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液约60ml，振摇10分钟使呋塞米溶解，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在271nm的波长处测定吸光度，按C₁₂H₁₁ClN₂O₅S的吸收系数（）为580计算，即得。
【类别】同呋塞米。
【规格】20mg
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。