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阿莫西林颗粒

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
阿莫西林颗粒
Amoxilin Keli
Amoxicillin Granules

本品含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为颗粒和粉末；气芳香。
【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于阿莫西林，按C16H19N3O5S计0.125g），加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）10mg的溶液，滤过，作为供试品溶液；照阿莫西林项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml中含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）25mg的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.0。
干燥失重 取本品，照颗粒剂项下规定的方法（通则0104）测定，减失重量不得过5.0%。
溶化性 取本品适量（约相当于阿莫西林，按C16H19N3O5S计1.25g），加热水200ml，搅拌5分钟，应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于阿莫西林，按C16H19N3O5S计0.125g），加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）0.5mg的溶液，滤过，取续滤液，作为供试品溶液，照阿莫西林项下的方法测定，即得。
【类别】 同阿莫西林。
【规格】 按C16H19N3O5S计 （1）0.125g （2）0.25g （3）1.5g
【贮藏】 避光，密封保存。
关键字：阿莫西林 颗粒
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