盐酸可乐定

盐酸可乐定Yansuan KeledingClonidine Hydrochloride

C₉H₉Cl₂N₃.HCl 266.56
本品为2-[（2，6-二氯苯基）亚氨基]咪唑烷盐酸盐。按干燥品计箅，含C₉H₉Cl₂N₃.HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在水或乙醇中溶解，在三氯甲烷中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 （1）取本品约1mg，加水2ml溶解后，加新制的5%亚硝基铁氰化钠溶液1ml、氢氧化钠试液2ml与碳酸氢钠1g，振摇后，溶液变为紫色，放置后颜色更深。
（2）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.3mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在272nm与279nm的波长处有最大吸收，其吸光度分别约为0.55与0.47。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集327图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】 酸度 取本品0.10g，加水10ml，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。
溶液的澄清度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，溶液应澄清。
有关物质 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀 释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸[（4：5：1），振摇，静置分层后，取上层液滤过]为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液后，立即轻轻喷洒5%亚硝酸钠溶液适量。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则 0831）。
重金属 取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液3ml，温热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.66mg的C₉H₉Cl₂N₃.HCl。
【类别】 抗高血压药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 （1）盐酸可乐定片（2）盐酸可乐定注射液
（3）盐酸可乐定滴眼液