盐酸可乐定注射液

盐酸可乐定注射液Yansuan Keleding ZhusheyeClonidine Hydrochloride Injection
本品为盐酸可乐定的灭菌水溶液。含盐酸可乐定（C₉H₉Cl₂N₃.HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品6ml，置水浴上蒸发至约2ml，照盐酸可乐定项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品5ml，加1mol/L盐酸溶液1滴，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在272nm与279mn的波长处有最大吸收。
【检查】pH值 应为4.0～6.0（通则0631）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基键合硅胶为填充剂，以0.22%辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸[（500：500：1），用1mol/L氢氧化钠溶液或磷酸调节pH值至3.0]为流动相；检测波长为220nm。理论板数按可乐定峰计算不低于3500，拖尾因子不得过1.5。
测定法 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用流动相 稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸可乐定对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】同盐酸可乐定。
【规格】1ml：0.15mg
【贮藏】遮光，密闭保存。