盐酸左旋咪唑

盐酸左旋咪唑Yansuan ZuoxuanmizuoLevamisole Hydrochloride

C₁₁H₁₂N₂S.HCl 240.76
本品为（S）-（—）-6-苯基-2，3，5，6-四氢咪唑并[2，1-b]噻唑盐酸盐。按干燥品计算，含C₁₁H₁₂N₂S.HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色的针状结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在三氯甲烷中微溶，在丙酮中极微溶解。
熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为225～230℃。
比旋度 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。依法测定（通则0621），比旋度为不低于-121.5°。
【鉴别】（1）取本品约60mg，加水20ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml，煮沸10分钟，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液数滴，即显红色；放置后，色渐变浅。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集325 图）一致。
（3）本品水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】溶液的澄清度 取本品2.0g，加水50ml，溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第 一法）比较，不得更浓。
酸度 取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.0。
吸光度 取本品，用盐酸甲醇滴定液（0.2mol/L）制成每1ml中含1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在310nm的波长处测定，吸光度不得过0.20。
2-亚氨基噻唑烷衍生物 取本品50mg，加稀乙醇10ml与水25ml使溶解，再加氨试液5ml，置50℃水浴中加热5分钟，用硝酸银试液2ml与水适量制成50ml摇匀，置50℃水浴中继续加热10分钟；如显浑浊，与对照液（取标准氯化钠溶液2ml，用水稀释成约40ml后，加硝酸1ml与硝酸银试液1ml，再加水适量制成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟）比较，不得更浓。
2，3-二氢-6-苯基咪唑[2，1-b]噻唑盐酸盐 取本品，加甲醇制成每1ml中含0.10g的溶液，作为供试品溶液；另取2，3-二氢-6-苯基咪唑[2，1-b]噻唑盐酸盐对照品，用甲醇制成每1ml中含0.50mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用甲苯-甲醇-冰醋酸（45：8：4）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则 0831）。
炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加乙醇30ml溶解，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L相当于24.08mg的C₁₁H₁₂N₂S.HCl。
【类别】驱肠虫药、生物反应调节药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】（1）盐酸左旋咪唑片（2）盐酸左旋咪唑肠溶片
（3）盐酸左旋咪唑颗粒（4）盐酸左旋咪唑糖浆
附：
2-亚氨基噻唑烷

C₁₁H₁₂N₂S 204.29
3-[（E）-2-苯乙烯基]噻唑-2-亚胺

C₁₁H₁₀N₂S.HCl 238.78
2，3-二氢-6-苯基咪唑并[2，1-b]噻唑盐酸盐