盐酸左旋咪唑颗粒Yansuan Zuoxuanmizuo KeliLeyamisole Hydrochloride Granules本品含盐酸左旋咪唑(C
11H
12N
2S.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为可溶颗粒。
【鉴别】(1)取本品的适量(约相当于盐酸左旋咪唑 0.1g),置分液漏斗中,加水25ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解,加氢氧化钠试液3ml与三氯甲烷10ml,振摇提取,分取三氯甲烷液置水浴上蒸干,残渣加稀盐酸2ml使溶解,加水20ml与氢氧化钠试液3ml,煮沸10分钟,放冷,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色,放置后,色渐变浅。
(2)取本品1g,加水10ml溶解,水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.2g),置分液漏斗中,加水10ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解,加氢氧化钠试液5ml,稍振摇后,精密加入三氯甲烷50ml,振摇提取,静置分层后,分取三氯甲烷液,经干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg的C
11H
12N
2S.HCl。
【类别】同盐酸左旋咪唑。
【规格】10g:50mg
【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。
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