盐酸卡替洛尔滴眼液Yansuan Katiluo’er DiyanyeCarteolol Hydrochloride Eye Drops本品含盐酸卡替洛尔(C
16H
24N
2O
3·HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。
本品加适量苯扎氯铵为抑菌剂。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在215nm与252nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品,用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔5mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸卡替洛尔对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(50:20:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
【检查】pH值 应为6.2~7.2(通则0631)。
渗透压摩尔浓度 照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632) 测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
【含量测定】精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在252mn的波长处测定吸光度;另取盐酸卡替洛尔对照品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【类别】同盐酸卡替洛尔。
【规格】(1)5ml:50mg (2)5ml:100mg
【贮藏】密封保存。
关键字:盐酸