盐酸四环素片

盐酸四环素片Yansuan Sihuansu PianTetracycline Hydrochloride Tablets
本品含盐酸四环素（C22H24N2O8·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为黄色片或糖衣片。
【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于盐酸四环素25mg），加热乙醇25ml，浸渍20分钟后滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸四环素项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。
【检查】有关物质 取本品细粉适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸四环素0.8mg溶液，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；照盐酸四环素项下的方法测定，4-差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素按校正后的峰面积 （分别乘以校正因子1.42、0.48和0.62）分别不得大于对照溶液主峰面积的4倍（8.0%）、0.5倍（1.0%）、0.5倍（1.0%）。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸四环素15μg的溶液；照紫外-可见分光光度法（通则0401），在276mn的波长处测定吸光度，另取盐酸四环素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。（供糖衣片）
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸四环素0.25g），置250ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照盐酸四环素项下的方法测定，即得。
【类别】同盐酸四环素。
【规格】（1）0.125g （2）0.25g
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。