盐酸妥卡尼片

盐酸妥卡尼片Yansuan Tuokani PianTocainide Hydrochloride Tablets
本品含盐酸妥卡尼（C₁₁H₁₆N₂O.HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于盐酸妥卡尼0.2g），加水20ml，振摇使盐酸妥卡尼溶解，滤过，滤液照盐酸妥卡尼项下鉴别试验，显相同的反应。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸妥卡尼0.8g），置50ml量瓶中，加水约40ml，振摇使盐酸妥卡尼溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置分液漏斗中，加氨试液5ml，使成碱性后，用二氯甲烷振摇提取4次，每次20ml，合并二氯甲烷液，置40～50℃水浴中加热蒸干，再用冷风吹干，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）25ml，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至绿色。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于22.87mg的C₁₁H₁₆N₂O.HCl。
【类别】同盐酸妥卡尼。
【规格】0.2g
【贮藏】遮光，密封保存。