盐酸依米丁Yansuan YimidingEmetine Hydrochloride
C
29H
40N
2O
4·2HCl·7H
2O 679.68
本品为6',7',10,11-四甲氧基吐根烷二盐酸盐七水合物。按干燥品计算,含C
29H
40N
2O
4·2HCl不得少于98.0%。
【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;遇光易变质。
本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+16°至+19°。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加钼硫酸试液1ml,混匀,即显亮绿色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】酸度 取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.5ml,应变为黄色。
吐根酚碱 避光操作。取本品,用甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取吐根酚碱对照品适量,用甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-二乙胺(9:1)为展开剂,展开约12cm,晾干,先喷以2.5mol/L氢氧化钠溶液并于50℃干燥5分钟,再喷以重氮对硝基苯试液使显色,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为15%~19%(通则0831)。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加醋酐20ml溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.68mg的C
29H
40N
2O
4·2HC1。
【类别】抗阿米巴病药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】盐酸依米丁注射液
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