盐酸普罗帕酮胶囊Yansuan Puluopato ng JiaonangPropafenone Hydrochloride Capsules本品含盐酸普罗帕酮(C
21H
27NO
3.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml,使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
(3)取本品的内容物,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),置100ml童瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解(必要时可在温水浴中加热,使溶解后再放冷),加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在248nm的波长处测定吸光度,按C
21H
27NO
3.HCl的吸收系数(
)为220计 算,即得。
【类别】同盐酸普罗帕酮。
【规格】(1)100mg (2)150mg
【贮藏】遮光,密封保存。
关键字:盐酸 普罗