氨力农AnlinongAmrinone
C
10H
9N
3O 187.20
本品为5-氨基-(3,4'-双吡啶)-6(1H)-酮。按干燥品计算,含C
10H
9N
3O不得少于98.5%。
【性状】本品为淡黄色至淡黄棕色针状结晶或结晶性粉末;无臭;遇光色渐变深。
本品在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶,在水中几乎不溶;在乳酸中溶解。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml溶解后,加三硝基苯酚试液1ml,即发生黄色沉淀。
(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在317nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集809图)一致。
【检查】有关物质 取本品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,超声使溶解,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.2)-甲醇-乙腈(85:10:5)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按氨力农峰计算不低于2000,各杂质峰之间的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
无菌 取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用)
【含量测定】取本品约0.35g,精密称定,加盐酸溶液(20→70)70ml,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.72mg的C
10H
9N
3O。
【类别】强心药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】注射用氨力农
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