胶体果胶铋Jiaoti GuojiaobiColloidal Bismuth Pectin本品为一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。含果胶铋以铋(Bi)计算,应为14.0%~16.0%。
【性状】本品为黄色粉末;无臭。
本品在乙醇等有机溶剂中不溶,在水中结块,振摇后能均匀分散在水中。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加水10ml,搅拌,用稀硫酸3~5 滴酸化,生成絮状沉淀,加10%硫脲溶液数滴,即生成深黄色。
(2)取本品10mg,加水25ml,搅拌,用稀硫酸3~5滴酸化后,生成絮状沉淀,加碘化钾试液,即生成黄色至棕黄色溶液和沉淀。
(3)取本品0.1g,加热水10ml,搅拌均匀,放冷,加乙醇 10ml,即发生胶凝。
【检查】 碱度 取本品50mg,加水50ml,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~10.5。
胶态稳定性 取本品0.25g,置100ml具塞量筒中,加水至100ml,强力振摇1分钟,使成胶态溶液,静置1小时,胶态物的顶面不得下降至97ml的刻度以下。
硫酸盐 取本品2.0g,加盐酸6ml,搅拌至完全湿润后, 加水至100ml,摇匀,滤过,取滤液50ml,分为两份,一份中加 25%氯化钡溶液5ml,放置10分钟,反复过滤至滤液澄清,加标准硫酸钾溶液4.0ml,摇匀,放置10分钟作为对照液;另一份中加25%氯化钡溶液5ml,加水适量至与对照液同体积,摇匀, 放置10分钟,如发生浑浊,与对照液比较,不得更浓(0.08%)。
硝酸盐 取本品50mg,加水100ml搅拌后,滤过,取滤液20ml,加对氨基苯磺酸-α-萘胺试液2ml及锌粉10mg,放置15分钟,如显色,与标准硝酸钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸钾81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.05mg的NO3)0.6ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.3%)。
铅盐 取本品1.0g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5~1ml,小火加热至硫酸蒸气除尽后,在600℃炽灼使完全灰化,放冷,滴加硝酸0.5ml使溶解,在水浴上蒸干,加氢氧化钾溶液(l→6)5ml,搅匀,煮沸2分钟,放冷,补加水至原量,滤过,用水洗涤残渣,洗液与滤液合并,用醋酸调节pH值至7,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,用水稀释成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟。如显色,与标准铅溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品0.5g,精密称定,加硝酸溶液(1→2)5ml,加热使溶解,再加水150ml与二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg 的铋(Bi)。
【类别】胃黏膜保护药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】胶体果胶铋胶囊
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