腺苷钴胺片

腺苷钴胺片Xiangan Gu'an PianCobamamide Tablets
本品含腺苷钴胺（C₇₂H₁₀₀CoN₁₈O₁₇P）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显粉红色。
【鉴别】（1）避光操作。取本品，除去包衣，研细，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401 ）测定，在261nm与525nm的波长处有最大吸收。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】羟钴胺素 避光操作。取本品10片，除去包衣，研细，加氯化钾溶液（取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml，用水稀释至1000ml）溶解并分次转移至50ml量瓶中，振摇，使腺苷钴胺溶解，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401），分别在460nm与352nm的波长处测定吸光度，二者的比值应不低于0. 80。
含量均匀度 避光操作。取本品1片，除去包衣，置10ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH 7.0）适量，振摇使腺苷钴胺溶解，用磷酸盐缓冲液（pH 7.0）稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜 （0.45μm）滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（通则 0401）在261nm的波长处测定吸光度。限度为士20%，应符合规定（通则0941）。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】避光操作。取本品30片，除去包衣，精密 称定，研细，混匀，精密称取细粉适量（约相当于腺苷钻胺2.5mg），置25ml量瓶中，加水适量，超声20分钟使溶解并稀释至刻度，摇匀，取该溶液适量以每分钟4000转的速率离心15分钟，取上清液作为供试品溶液，照腺苷钴胺含量测定项下的方法测定，计算，即得。
【类别】同腺苷钴胺。
【规格】0.25mg
【贮藏】遮光，密封保存。