醋氨苯砜

醋氨苯砜Cu'anbenfengAcedapsone

本品为4，4'-磺酰基双（乙酰苯胺）。按干燥品计算，含C₁₆H₁₆N₂O₄S不得少于99.0%。
【性状】本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇中极微溶解，在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加乙醇5ml与硫酸1ml，摇匀，加热，发生乙酸乙酯的香气。
（2）取本品，加无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在256nm与284nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集541图）一致。
（4）取本品约0.1g ，加硫酸溶液（2→5）5ml，加热使溶解，放冷，加水5ml，溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 氨苯砜类 取本品，精密称定，加甲醇微温溶解，放冷，用甲醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取氨苯砜对照品，精密称定，加甲醇溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含50μg与200μg的溶液，作为对照品溶液（1）与（2）。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl，对照品溶液（1）与（2）各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（2：1）为展开剂，展开，晾干，喷以0.5%亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液，数分钟后，再喷以0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液（1）的主斑点比较不得更深；如有1～2点超过时，与对照品溶液（2）的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则 0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%（通则0841）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，加盐酸溶液（1→2）75ml，瓶口放一小漏斗，加热使沸后，保持微沸约30分钟，放冷，将溶液移至烧杯中，锥形瓶用水25ml分次洗涤，洗液并入烧杯，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于16.62mg的C₁₆H₁₆N₂O₄S。
【类别】 抗麻风病药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 醋氨苯砜注射液