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醋氨苯砜注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
醋氨苯砜注射液
Cu'anbenfeng Zhusheye
Acedapsone Injection

本品为醋氨苯砜的灭菌油混悬液。含醋氨苯砜
（C16H16N2O4S）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为微细颗粒的混悬油溶液，静置后，微细颗粒下沉，振摇后成均匀的淡黄色混悬液。
【鉴别】取本品约2ml，加三氯甲烷10ml振摇，用三氯甲烷湿润的滤纸滤过，滤渣用三氯甲烷洗涤3次，每次5ml，滤渣置105℃干燥后，照醋氨苯砜项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。
【检查】混悬液颗粒细度 取本品，强力振摇后，立即取1滴置载玻片上，盖上盖玻片并适当压紧，移至具有测微尺的显微镜视野下检视，首先上下左右移动，检查颗粒均匀度，不得有超过100μm的颗粒；然后确定4～5个视野计数，15μm以下的颗粒不得少于90%，15～20μm（间有个别20～100μm）的颗粒不得超过10%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】取本品，摇匀，精密量取适量（约相当于醋氨苯砜0.3g），照醋氨苯砜含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】 同醋氨苯砜。
【规格】（1）1.5ml：0.225g （2）3ml：0.45g （3）6ml：0.9g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
关键字：注射液
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