醋酸氟氢可的松乳膏

醋酸氟氢可的松乳膏Cusuan Fuqing Kedisong RugaoFludrocortisone Acetate Cream


本品含醋酸氟氢可的松（C23H31FO6）应为标示量的85.0%～115.0% 。
【性状】 本品为乳白色乳膏。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
【含量测定】 取本品适量（约相当于醋酸氟氢可的松1.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，振摇，使醋酸氟氢可的松溶解，放冷，精密加内标溶液（取醋酸地塞米松适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.30mg的溶液，摇匀，即得）5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出，迅速滤过，取续滤液放至室温，作为供试品溶液，照醋酸氟氢可的松含量测定项下的色谱条件，取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸氟氢可的松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】 同醋酸氟氢可的松。
【规格】 10g：2.5mg
【贮藏】 密封，在阴凉处保存。