醋酸氢化可的松乳膏Cusuan Qinghua Kedisong RugaoHydrocortisone Acetate Cream
本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的0.90%~1.10% 。
【性状】 本品为乳白色乳膏。
【鉴别】(1)取本品约6g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于醋酸氢化可的松12.5mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热使基质完全融化,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时,迅速用滤膜(0.45μm)滤过,弃去初滤液20ml,精密量取放至室温的续滤液5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取照醋酸氢化可的松含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】 同醋酸氢化可的松。
【规格】 1%
【贮藏】 密封,在凉暗处保存。
关键字:醋酸 氢化