醋酸氯地孕酮

醋酸氯地孕酮Cusuan Lüdiyunto ngCh10rmadinone Acetate


本品为17α-羟基-6-氯孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮醋酸酯。 按干燥品计算，含C23H29C104应为97.0%～102.0% 。
【性状】 本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭。本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为206～214.5℃。
比旋度 取本品，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为－10°至－14°。
【鉴别】（1）取铜片或铜丝一小条，置火焰上燃烧至不显绿色火焰，放冷，蘸取本品约1mg，再置火焰上燃烧，火焰即显绿色。
（2）取本品约0.1mg，加异烟肼约1mg与甲醇1ml，溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。
（3）取本品与醋酸氯地孕酮对照品，分别加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-无水乙醇（95：5）为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸-无水乙醇（1：1），在105℃加热使显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集555图）一致。
【检查】 6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在240nm与285nm的波长处测定吸光度，240nm波长处的吸光度与285nm波长处的吸光度的比值应不大于0.23。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.2%（通则0841）。
【含量测定】 取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在285nm的波长处测定吸光度，按C23H29C104的吸收系数（E1%1cm）为550计算，即得。
【类别】 孕激素类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。

附：杂质
6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯

C23H31C104
406.94