注射用盐酸土霉素
Zhusheyong Yansuan Tumeisu
Oxytetracycline Hydrochloride for Injection
本品为盐酸土霉素的无菌粉末。按无水物计算，含土霉素（C22H24N2O9）不得少于88.0％；按平均装量计算，含土霉素（C22H24N2O9）应为标示量的90.0％－110.0％。
【性状】本品为黄色结晶性粉末。
【鉴别】取本品，照盐酸土霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度取本品5瓶，分别加水制成每1mL中含10mg的溶液，溶液应澄清（附录0902第一法）。
水分 取本品，照水分测定法（附录0832第一法A）测定，含水分不得过2.5％。
有关物质、酸度、杂质吸光度、异常毒性、细菌内毒素与无菌 照盐酸土霉素项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物适量，精密称取约25mg，照盐酸土霉素项下的方法测定，即得。
【作用与用途】 四环素类抗生素。用于治疗某些革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌、立克次体、支原体等引起的感染性疾病。
【用法与用量】以盐酸土霉素计。静脉注射：一次量，每1kg体重，家畜5～10mg。一日2次，连用2～3日
【不良反应】（1）局部刺激作用。盐酸盐水溶液有较强的刺激性，肌内注射可引起注射部位疼痛、炎症和坏死，静脉注射可引起静脉炎和血栓。静脉注射宜用稀溶液，缓慢滴注，以减轻局部反应。
（2）肠道菌群紊乱。对马肠道菌产生广谱抑制作用，继而由耐药沙门氏菌或不明病原菌（包括梭状芽孢杆菌等）引起继发感染，导致严重甚至致死性的腹泻。这种情况在大剂量静脉给药后常出现，但低剂量肌内注射也可能出现。
（3）肝肾损害。对肝、肾细胞有毒效应，可引起多种动物的剂量依赖性肾脏机能改变。牛大剂量（33mg/kg）静脉注射可致脂肪肝及近端肾小管坏死。
（4）可引起氮血症，而且可因类固醇类药物的存在而加剧，还可引起代谢性酸中毒及电解质失衡。
【注意事项】（1）泌乳牛、羊禁用。
（2）肝肾功能严重不良的患畜禁用。
（3）马注射后可发生胃肠炎，慎用。
（4）静脉注射宜缓注；不宜肌内注射。
【休药期】牛、羊、猪8日；弃奶期48小时。
【规格】按C22H24N2O9计算（1）0.2g（2）1g（3）2g（4）3g
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。