注 射 用 盐 酸 四 环 素
Zhusheyong Yansuan Sihuansu
Tetracycline Hydrochloride for Injection
本品为盐酸四环素加适量的维生素C或枸橼酸作为稳定剂的无菌粉末。按平均装量计算，含盐酸四环素（C22H24N2O8·HCl）应为标示量的93.0% ~ 107.0%。
【性状】 本品为黄色混有白色的结晶性粉末。
【鉴别】 取本品，照盐酸四环素项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中约含10mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录0902）比较，均不得更浓。
有关物质 取本品装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸四环素0.8mg的溶液，作为供试品溶液，照盐酸四环素项下的方法测定，应符合规定。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.8%（附录0831）。
酸度、杂质吸光度、热原与无菌 照盐酸四环素项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照盐酸四环素项下的方法测定，即得。
【作用与用途】 四环素类抗生素。主要用于革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和支原体感染。
【用法与用量】 以盐酸四环素计。静脉注射：一次量，每lkg体重，家畜5 ~ l0mg。一日2次，连用2 ~ 3日。
【不良反应】 （1）本品的水溶液有较强的刺激性，静脉注射可引起静脉炎和血栓。
（2）肠道菌群紊乱，长期应用可出现维生素缺乏症，重者造成二重感染。大剂量静脉注射对马肠道菌有广谱抑制作用，可引起耐药沙门氏菌或不明病原菌的继发感染，导致严重甚至致死性的腹泻。
（3）影响牙齿和骨发育。四环素进入机体后与钙结合，随钙沉积于牙齿和骨骼中。
（4）肝肾损害。过量四环素可导致严重的肝损害和剂量依赖性肾脏机能改变。
（5）心血管效应。牛静脉注射四环素速度过快，可出现急性心衰竭。
【注意事项】 （1）易透过胎盘和进入乳汁，因此孕畜、哺乳畜禁用，泌乳牛、羊禁用。
（2）肝肾功能严重不良的患畜忌用本品。
（3）马注射后可发生胃肠炎，慎用。
【休药期】 牛、羊、猪8日；弃奶期48小时。
【规格】 （1）0.25g （2）0.5g （3）1g （4）2g （5）3g
【贮藏】 遮光，密闭，在干燥处保存。