注射用乳糖酸红霉素

注射用乳糖酸红霉素

Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu

Erythromycin Lacto  bionate for Injection

本品为乳糖酸红霉素的无菌结晶、粉末或无菌冻干品。按无水物计算，每1mg的效价不得少于610红霉素单位；按平均装量计算，含红霉素（C37H67NO13）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。

【鉴别】 取本品，照乳糖酸红霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】 溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中约含红霉素50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录0902）比较，均不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（附录0901第一法）比较，均不得更深。

水分  取本品约0.2g，加10%的咪唑无水甲醇溶液使溶解，照水分测定法（附录0832第一法A）测定，含水分不得过5.0%。

酸碱度、红霉素B、C组分及有关物质、红霉素A组分、细菌内毒素与无菌  照乳糖酸红霉素项下的方法检查，均应符合规定。

其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102）。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照乳糖酸红霉素项下的方法测定，即得。

【作用与用途】 大环内酯类抗生素。主要用于治疗耐青霉素葡萄球菌引起的感染性疾病，也用于治疗其他革兰氏阳性菌及支原体感染。

【用法与用量】以乳糖酸红霉素计。静脉注射：一次量，每1kg体重，马、牛、羊、猪－5mg；犬、猫5～10mg。一日2次，连用2－3日。

临用前，先用灭菌注射用水溶解（不可用氯化钠注射液），然后用5％葡萄糖注射液稀释，浓度不超过0.1％。

【不良反应】2～4月龄驹使用红霉素后，可出现体温过高、呼吸困难，在高温环境尤易出现。

【注意事项】（1）本品局部刺激性较强，不宜作肌内注射。静脉注射的浓度过高或速度过快时，易发生局部疼痛和血栓性静脉炎，故静脉注射速度应缓慢。

（2）在pH过低的溶液中很快失效，注射溶液的pH值应维持在5.5以上。

【休药期】牛14日，羊3日，猪7日；弃奶期72小时。

【规格】 按红霉素计 （1）0.25g（25万单位） （2）0.3g（30万单位）

【贮藏】 密闭，在干燥处保存。