乙基纤维素

【类型】 药用辅料
【英文名】 Ethyl Cellulose，cellulose ethylether
【通用名】 纤维素乙醚
【分子式和分子量】C12H23O6（C12H22O5）n-zC12H23O5
【来源及制法】本品系由木浆或木棉经碱处理，再使碱性纤维与氯乙烷进行乙基化而制得。也可通过纤维素与乙醇在脱水剂存在下合成而制得。每个葡萄糖酐单元有三个可取代的羟基，这些羟基被取代的程度每个单元可达到2.25～2.6个，即含乙氧基44％～51％。
【用途】粘合剂、填充剂、薄膜包衣材料、包囊材料、骨架材料
【理化性质】本品为白色至浅灰色的流动性粉末。具热塑性，软化点100～130℃，但在240℃时失去原有理化性质。相对密度1.07～1.18，折光率1.47。有成膜性，生成的膜在低温时仍能保持挠曲性。5％水混悬液对石蕊呈中性。本品为两型，媒体型（含乙氧基为44％～46.5％，黏度等级为0.05，0.07和01 Pa?s），易溶于氯仿、环己烷、醋酸甲酯、含醇的芳香族碳水化合物；标准型（含乙氧基为46.5％～51％，黏度等级为0.007，0.01，0 02，0.045和0.1Pa?s ），易溶于乙醇、氯仿、醋酸乙酯、甲醇和
【用法及用量】一般用乙醇溶液作为颗粒的粘合剂。成膜性能良好，是薄膜包衣的辅助剂，与亲水性包衣材料合用，可调节片剂的崩解时限。本品也是食品添加剂，在食品工业上用作色素等的稀释剂及纤维素粉的黏结剂。作为骨架材料、囊材和包衣材料制备缓释颗粒、微囊、小丸、骨架片、包衣片、微囊骨架片、小丸骨架片和胃内漂浮型缓释片。
【配伍禁忌】主要用于不易压片的颗粒，如对乙酰氨基酚、咖啡因、氯噻嗪、甲丙氨酯等，也可用于阿司匹林类药物的粘合剂。本品2％～10％的醇溶液可作为维生素c类药物的粘合剂，不仅能避免水对维生素c的影响，并能在颗粒外涂上一层乙基纤维素的薄膜而防止氧化。与石蜡和微晶石蜡有配伍禁忌。
【可能出现的问题及解决办法】单独使用本品作黏合剂所压制的片剂，溶出速度与药物吸收均不理想。做包衣材料，形成水不溶的包衣膜，故常与羟丙基甲基纤维素等一起使用以改变片剂的溶出度和膜的溶解度，以达到缓释、控释、防止药物氧化、掩盖不良臭味等目的。
【稳定性】本品在阳光下或紫外光下易发生氢化降解，有与较低取代度的乙基纤维素相似的性质。
【安全性】本品无毒，对皮肤和黏膜无刺激性，一般认为是安全的（FDA,1985），每日允许摄入量25mg/kg（FAO／WHO）。