白陶土

白陶土

Kaolin

【别名】高呤土;Kaolinite.

【分子式与分子量】 Al₂H₄O₃Si₂；258.16

【结构式】Al₂O₃·2SiO₂·2H₂0

【来源与制法】本品是一种天然的水合铝硅酸盐，将这种物质的粉末经淘洗，过筛除去砂粒、氧化铁、碳酸钙和碳酸镁等杂质，再用电磁处理，最后经盐酸或硫酸盘上理进一步除去杂质而得。

【性状】本品为白色或浅灰白色,不含砂粒的软细滑腻性粉末。具有特殊的泥土味，当用水润湿时颜色加深，具塑性，并发生粘土气味。耐磨指数很低。易被细菌污染，被致病菌污染特别严重。在相对湿度15～65％,温度25℃时，平均吸湿量1％，但相对湿度在75％以上时。本品仅吸收少量水分。pH（20％水浆）为4.0～7.5，颗粒粒径：中等为0.6～0.8μm。折光率1.56，溶解度：几乎不溶解于水和有机溶剂，不溶于矿酸和碱性氢氧化物溶液，相对密度2.6，灭菌在160℃2h以上，悬浮液粘度：0.3Pas。白度：相当于85～95%MgO白度。

【质量标准】中国药典，1990； USP·NF， 1990

氯化物≤0.030%/

硫酸盐≤0.10%/

酸中溶解物应符合规定20%

炽灼失重≤15.0％15.0％

砂粒应符合规定/

铁盐≤0.060%应符合规定

重金属≤10ppm/

砷盐0.0002％/

微生物限量/不得检出大肠杆菌

碳酸盐/ 应符合规定

铅≤/0.061

【作用与用途】本品在药剂中用作吸附剂、助悬剂、助滤剂、稀释剂等。①用作吸附剂浓度为7.5～55%，常与果胶混合。②撒粉浓度为25％。③片剂或腔囊剂的稀释剂,但不能作含有强心甙、生物碱、激素等药物片剂或胶囊剂的稀释剂。④泥敷剂浓度为53％。⑤作为吸附剂、脱色剂和助滤剂，不能用于过滤含生物碱的药液。

【应用实例】1.氯霉素微囊氯霉素50g，白陶土50g，均匀混悬于80℃熔化的400g牛脂中，在此混合物中加入21.2％明胶溶液，不断搅拌，使氯霉素均匀分散于明胶中形成微囊，当容器于冰中冷却时,明胶膜硬化，最后制成微囊，含氯霉素95％。

2.不着色的甲紫作外用制剂甲紫0.25～3％，PVPT～14％，白陶土（或膨润土等）22～27％，再用适量溶剂或分散剂等混合制成。

3.甲紫乳膏甲紫0.25～3g，聚乙烯吡咯烷酮7～14g，白陶土22～27％，乳膏基质加至100g。

【配伍变化】本品可影响某些口服药物的吸收（因被吸附），如西咪替丁、林可霉素、四环素和地高辛等。

【安全性】长期吸入白陶土粉尘，可造成矽肺，口服无害。

【贮运事项】 本品应置于密闭容器中，贮存于阴凉干燥处。

【相关品种】膨润土、滑石、浮石等,见各条项下。