丙烯酸树脂E30

丙烯酸树脂E30

Eudmgit E30

【别名】胃崩丙烯酸树脂乳胶液。

【结构式】

【来源与制法】本品是丙烯酸乙酯甲基丙烯酸甲酯（70：30）的共聚体。平均分子量约800000。碳原子骨架上无离子化基团。

【性状】 本品为乳白色，低粘度，无毒的混悬均匀的水分散体系，可与水任意比例混合。乳浊液中的颗粒直径在0.2μm以下，pH为3左右。团结构中不含有酸碱性基团，形成的膜在水中不溶解，防潮性能好。

【质量标准】企业标准

固体含量29～32%

pH1.5～3.5

重金属≤20Ppm

砷盐≤2ppm

特殊粘度2 60～450

【作用与用途】本品主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料，但由于单独使用不能在胃肠道中崩解，在处方中常加入膨胀和溶解的辅料，如糖粉、淀粉、PVA、PVP、PEG等亲水性物质，使薄膜形成孔隙，控制渗透性、让体液进入片心以达到崩解的目的。本品与其它亲水高分子化台物合并应用，是良好的缓释材料。

【应用实例】1.片剂包衣处方①取滑石粉1份，糖精0.5份，5％柠檬黄溶液适量，10％丙烯酸树脂E₃₀。乙醇溶液25份,乙醇加至150份。②滑石粉80g，丙烯酸树脂E₃₀D89g，聚乙二醇6000 30g，消泡剂1g，蒸馏水700g。③白色片心包衣液：IⅡⅢ

丙烯酸树脂E₃₀乳 30mm30ml25ml

胶液

滑石粉15g5g 10g

淀粉10g/10g

糖粉5g10g/

吐温-801g1g1g

蒸馏水加至150ml150ml150ml

有色片心包衣处方，可在上述配方中添加钛白粉3g，着色剂适量，如要包成棕色片剂，可用氧化铁棕代替钛白粉和着色剂。配制方法是先将滑石粉、钛白粉、着色剂加水子胶体磨中磨细，然后将精粉、吐温等加水溶解，最后与乳胶液混合均匀即得。包衣操作方法是先将片心于包衣锅内以热风（30～40℃）预热，然后喷雾包衣液子转动的片心上，均匀湿润，吹热风（70℃）干燥，反复操作至得到均匀薄膜，每片4mg左右的固体膜。薄膜片冷后可用川白蜡或硅油蜡打光后置30～50℃干燥箱内干燥即得。

2.盐酸苯丙醇胺长效小丸取盐酸苯丙醇胺、微晶纤维素和硬脂镁等适量，用Aquacoat和丙烯酸树脂E₃₀。按6:4的比倒的混合液作粘合剂制成软材料后，用球形制粒机制成小丸，经45℃干燥48h，过筛整粒，取12～18目间部分,分男以加有增塑剂的Aquacoat和丙烯酸树脂E₃₀D包衣，结果表明，前者释药速率取决于pH，而后者释药速率与pH值无关，且不需加入其它辅料，改变含药量和膜的厚度可改变释药速度。

3.布洛芬胶囊取布洛芬10000g，微晶纤维素200g制成核芯，然后用羟丙基甲基纤维素l 5g，EudragitE₃₀D（含固体50g）167g及水425g为包衣材料包衣，得颗料为0.8～1.2mm。并分装于胶囊中，每粒相当于布洛芬300mg。

【安全性】经毒性、致突变等试验表明。本品安全无毒。

【贮运事项】密封贮存于阴凉干燥处。