本品为甲基盐霉素、尼卡巴嗪与米糠、玉米芯等辅料配制而成。含甲基盐霉素(C43H72O11)、尼卡巴嗪(C13H10N4O5?C6H6N2O)均应为标示量的90.0~110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为黄色或棕褐色混合的粉粒;微有特臭。
【鉴别】
【检查】粒度本品应全部通过二号筛。
干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过8.0%。
重金属取本品1.0g,经炽烧使炭化,加硫酸0.5~1ml使湿润,低温加热至硫酸蒸汽除尽,在500~600℃炽灼至完全灰后,依法检查(第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品0.5g,加氯氧化钙0.5g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽烧使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查,应符合规定(0.0004%)。
其他应符合预混剂项下有关的各项规定。
【含量测定】甲基盐霉素照甲基盐霉素预混剂项下的方法测定。即得。
尼卡巴嗪对照品溶液的制备取尼卡巴嗪对照品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加二甲替甲酰胺约80ml,置超声浴中超声使溶解,用二甲替甲酰胺稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取本品适量(约相当于尼卡巴嗪0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加二甲替甲酰胺约80ml,置超声浴中超声40分钟,用二甲替甲酰胺稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法精密量取对照品溶液及供试品溶液各10ml(如溶液不澄清,用0.45μm孔径的滤器过滤),分别置25ml量瓶中,加1%乙醇制氢氧化钾液50ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法测定,以乙醇为空白,在5分钟内读出被测定液在430nm波长处的吸收度,计算即得。
【作用与用途】抗球虫药用于预防鸡球虫病。
【用法与用量】混饲每1000kg饲料鸡30~50g。
【注意事项】产蛋期禁用。防止与人眼接触。马属动物忌用。禁止与泰妙菌素、竹桃霉素并用。
【规格】100g:甲基盐霉素8g 尼卡巴嗪8g。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【制剂】
1%乙醇制氢氧化钾液取50%氢氧化钾水溶液2ml,加乙醇至100ml,摇匀。密塞,放置过夜,即得。
《进口兽药质量标准》1999年版
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