颠茄流浸膏

颠茄流浸膏

Extractum Belladonnae Liquidum

本品为棕色或绿色液体，含生物碱作为莨若碱（C₁₇H₂₃O₃N）计算，应为0.70～0.80%（g/ml）。

【原料与用量】

颠茄草（粗粉）1000 g

乙醇（85%）适量

【制法】1.取颠茄草，照“颠茄浸膏”制法项下渗漉法制得的膏状体，经测定生物碱的含量后，再加适量乙醇及蒸溜水稀释，使生物碱和乙醇的含量均符合标准，静置，俟澄明后，滤过，即得。

2.本品过去曾用颠茄叶或根为原料，并用80%乙醇为溶媒，按渗漉法，浸渍48小时后，以每分钟1～3 ml的速度缓缓渗漉，最初收集的漉液400 ml另器保存；继续渗漉，俟生物碱完全漉出；收集漉液，在60’C蒸馏，回收乙醇，并在同一温度蒸发至成稠膏状，加入最初收集的400 ml漉液，混合后，取出20 ml，按药典规定的含量测定方法，测定生物碱的含量，将余液加入适量的溶媒稀释，使生物碱及乙醇的含量符合规定标准，静置，俟澄明，滤过，即得。

【作用与用途】同“颠茄浸膏”。本品主要供制颠茄碱、颠茄软膏及颠茄搽剂等之用。

【用法与用量】常用量口服一次0.01～0.06 mL，一日0.03～0.1 ml。

极量一次0.06 ml，一日0.7ml。

【贮藏】贮存于可密塞的容器内，凉处保存。

【注解】1.关于颠茄的来源、成分以及工艺中的注意事项，见“颠茄浸膏”项下注解。

2.本品如按2法制备时，应采用生物碱含量在0.4%以上的原料为宜，否则成品中所含生物碱不身达到药典规定的要求1（0.70～0.80%）。若生物碱含量不足，则仍需将初漉液适当蒸发浓缩，但温度不应超过60℃，避免产生消旋。

3.本品久贮后特别是按2法制备者常产生沉淀。这些沉淀大多为无效物质如蛋白质、粘液质、树脂、叶绿素、无机盐（KNO₃，KCl）及其它胶质等。由于沉淀的产生，常影响成品的质量。为了解决生产上一向存在的沉淀问题，上海医药工业研究院曾研究了下列两种改良方法，得到了良好的效果：

（1）采用含有酒石酸的氯仿水作浸出溶煤，提出液减压浓缩后用醇沉淀无效物质。

【原料与用量】

颠茄全草2000g

酒石酸80 g

氯仿水适量

醇适量

将颠茄全草粉碎成中等粉，置有盖容器中，加酒石酸氯仿水（取酒石酸溶于6000 ml氯仿水中）2000 ml，均匀润湿，密闭，放置三小时后，分次投入渗漉器中，用余下的酒石酸氯仿水作溶媒，将渗漉器密盖提渍48小时，然后缓经渗漉，收集漉液，移置减压蒸发器中进行蒸发，温度不超过55℃（真空度700 mm左右），浓缩成约1000 ml将浓缩液移置沉降器中，冷却后，加入二倍量的乙醇（90%），混合液强力搅拌，在凉处放置二天，使蛋白质、粘液质、无机盐及其它不溶于醇的杂质等充分沉淀。用倾泻法倾出上层澄明液，滤过，沉淀再分次用醇（70%）洗涤多次，洗至滤掖对曼氏试液现极微的混浊为止。滤液与洗液合并，吸入减压蒸发器中。在55℃以下及真空度700 ㎜左右蒸发浓缩成约350 ml，加乙醇（95%）450 ml，充分混和，贮干净处（5℃左右）静置3日，使溶液中所含的无机盐充分结晶析出，过滤除去结晶，并用少许醇（70%）洗涤结晶，滤洗液合并，加蒸馏水稀释至800 ml，混和后，取出少量测定生物碱含量，将余液加适量的稀醇稀释，使生物碱含量符合规定标准。

本品用酒石酸氯仿水作溶煤，浸出率较高，但在南方天气炎热时，浸出过程中浸出液容易长霉，如用25%醇代替氯仿水，则可避免。

（2）采用80%醇作溶媒，浸出液减压浓缩后，用水沉淀无效物质。

【原料与用量】

颠茄全草（中等粉）2000 g

醇（80%）适量

取颠茄全草，置有盖容器中，加乙醇（80%）约1000 ml，均匀润湿后，密闭，放置3小时，分次投入渗漉筒内后，均即用木槌将共均匀压平，用醇（80%）作溶媒，浸渍48小时后，缓缓渗漉，最初收集漉液约1000 ml，另器保存。继续渗漉，俟生物碱全部漉出，收集的漉液用55℃以下的温度减压浓缩成2000 ml，吸入最初性集的漉液1000 ml，仍用同一温度减压浓缩成1000 ml，放出浓缩液，静置之，倾出上层液，用绒布滤过，另备与浓缩液等量的水，取其一小部分水洗涤残渣与容器，洗至洗液不呈生物碱反应为止，冼液也用绒布滤过，滤洗液合并，用其余的水稀释，加l%滑石扮，猛烈振摇，静置过夜，用布氏漏斗抽滤，滤去析出的沉淀，滤液再用55℃以下之温减压蒸发浓缩至约350 ml，加乙醇（95%）450 ml，混和，静置冰箱中3 日，用布氏诵斗抽滤，滤去所析出的结晶，滤液用水稀释至800 ml，混和后取出少量测定生物碱含量后，将余液加适量的稀醇稀释，使生物碱的含量符合规定标准，即得。

浓缩液中加水的目的主要除去叶绿素、树脂等。加一倍量水后，滤出的滤液应澄明而带棕红色，用等量的水或醇（70%）稀释后仍应澄明。如果滤液仍现绿色，或用水稀释后仍混浊，则需再添加适量的水，但不要超过二倍量。

4.本品在工业上大量生产时，为了提高溶媒的浸出效率，增加生物碱的浸出量，可在浸出溶媒中加入适量的非离子型表面活性剂。Butler等曾用每制备100 ml流浸膏，在浸出溶媒中加20 mg非离子型表面活性剂（即最后体积中含20 mg%）。所采用的表面活性剂有脱水山梨醇单月桂酸酯（Sorbitan monolaurate）、聚（氧）乙烯二醇400单月桂酸酯、聚（氧）乙烯二醇600单月桂酸酯、聚（氧）乙烯二醇400二月桂酸酯、甘油山梨醇月桂酸酯（Glycerol Sorbito l Laurate）及聚（氧）乙烯二醇山梨醇单月桂酸酯等，均能很大地提高浸出效率。其结果见下表：

但是，含吐温-80的醇、水（3：1）浸出媒，白颠茄叶等中浸出生物碱，发现吐温-80没有太大的表面作用或增溶作用。但在制备流浸膏过程中可以有效地缩短时间，节省浸出媒的用量等等。这可能是由于较高浓度乙醇本身就能很好浸润植物组织，对生物减具有良好的溶解性，同时吐温-80在高浓度乙醇中不能形成胶团之故。

各种表面活性剂对颠茄叶浸出结果表

此外，用表面活性剂制备的流浸膏，当用水稀释时，可避免产生沉淀和混浊。

5.本品含醇量应为52～66%。