Jiaji Qianliexiansu F2oZhusheye
Carboproste Injection
本品为甲基前列腺素F2α的灭菌水溶液,含C21H3605的S差向异构体应为标示量的90.0%~ 110.0%。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】(1)取本品2ml,加1%甲醛硫酸溶液2ml,即显淡棕黄色。
取本品2ml,加磷钼酸少量,摇匀,加少量氯化钯粉末和硫酸数滴,放置后,应显蓝色。【检查】pH值应为6.5~8.5(附录56页)。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水_冰醋酸(650:500:0.25)为流动相,检测波长为210nm。测定法取甲基前列腺素F2α对照品(含C21H3605的S差向异构体不得少于98.0%)约5mg,精密称定,置5ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,精密量取对照品溶液及本品各10μ1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】同甲基前列腺素F2α。
【用法与用量】肌内注射或宫颈内注人一次量每lkg体重马、牛2~4mg羊、猪1~2mg
【休药期】牛1日,猪1日,羊1日。
【规格】1ml : 1.2mg(C21 H3605的S差向异构体)。
【贮藏】遮光、密闭,在冷、暗处保存。
【有效期】18个月