Sanhejisu Zhusheye
Tristerone Injection本品为丙酸睾酮、黄体酮和苯甲酸雌二醇的灭菌油溶液。含丙酸睾酮(C22H3203)、黄体酮和苯甲酸雌二醇(C21H3002)均应为标示量的90.0%-110.0%。
【处方】 苯甲酸雌二醇 1.5g
黄体酮12.5g
丙酸睾酮 25g
注射用油 加至1OOOmL
【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中丙酸睾酮、黄体酮和苯甲酸雌二醇主峰的保留时间应分别与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为230nm;丙酸睾酮、黄体酮和苯甲酸雌二醇峰的分离度应符合要求。测定法取本品适量(约含丙酸睾酮50mg、黄体酮25mg和苯甲酸雌二醇3mg),精密称定,置 25mL量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀;精密量取5mL置具塞离心管中,在温水浴内使乙醚挥发;用甲醇振摇提取4次(5,5,5,3mL),每次振摇10分钟后,以每分钟5000转的转速离心15分钟,并将甲醇液移至25mL量瓶中,合并提取液,用甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取20uL,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取丙酸睾酮、黄体酮和苯甲酸雌二醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释至每1ml中约含丙酸睾酮0.4mg、黄体酮0.2mg和苯甲酸雌二醇30ug的溶液,同法测定。另取本品,同时测定其相对密度(附录43页),将供试品量换算成mL数,按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】激素类药。用于诱导母畜发情或同期发情等。
【用法与用量】肌内注射:每lkg体重,黄牛O.01ml、水牛0.02mL、骆驼0.02mL;每头动物,山羊0.5-1ml、母猪2mL。
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】泌乳期奶牛及妊娠母畜禁用,亦禁用于促生长。
【休药期】28日。
【规格】(1)1ml (2)2mL
【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】暂定2年。
【生产企业】
三合激素注射液说明书兽用【兽药名称】
通用名:三合激素注射液 商品名:英文名: Tristerone Injection汉语拼音:Sanhejisu Zhusheye【主要成分】苯甲酸雌二醇、黄体酮、丙酸睾酮。
【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。
【药理作用】激素类药。雌二醇能影响来自垂体腺的促性腺激素的释放,抑制泌乳和排卵。黄体酮具有抑制子宫平滑肌收缩等作用,并通过反馈机制抑制垂体前叶黄体生成素的分泌,抑制发情和排卵。丙酸睾酮则具有对抗雌激素的作用,抑制母畜发情。本品具有调节生殖系统机能的作用。临床用于控制动物发情周期,调控繁殖进程。
【适应证】用于诱导母畜发情或同期发情等。
【用法与用量】肌内注射:每lkg体重,黄牛O.01ml、水牛0.02mL、骆驼0.02mL;每头动物,山羊0.5-1ml、母猪2mL。
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】泌乳期奶牛及妊娠母畜禁用,亦禁用于促生长。
【休药期】28日。
【规格】(1)1ml (2)2mL
【包装】
【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】暂定2年。
【批准文号】
【生产企业】