本品为促性腺激素释放激素类似物和咪哌酮的灭菌溶液。每1ml含促性腺激素释放激素类似物17.0~23.0μg和咪唑酮(C22H24ClN502)9.0~11.0mg。
【处方】促性腺激素释放激素类似物20.0mg咪哌酮10.0g溶剂加至1000ml
【制法】
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】
【检查】应符合注射剂项下有关的各项规定。
色谱条件与系统适用性试验色谱柱WatersDELTEPAKC18-300A03.9mml5cm,流动相A为0.06%三氟醋酸水溶液,流动相B为0.06%三氟醋酸乙腈溶液,梯度洗脱程序,零分钟起始时流动相B为20%,直线增加至20分钟流动相B为50%,流速为每分钟0.8ml,检测波长为230nm。
对照品溶液的制备取促性腺激素释放激素类似物对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
取咪哌酮对照品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;即得。
供试品溶液的制备取本品约1g,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,立即测定。另取本品,同时测其相对密度,将供试品量换算成ml数。
测定法精密量取对照品溶液及供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,根据对应的各自峰面积计算,即得。
【含量测定】
【作用与用途】激素类药。促进促性腺激素释放,用于诱发鱼类排卵和排精。
【用法与用量】肌内注射每1kg体重0.5ml,鲤鱼类一次注射雄鲤鱼【剂量】酌减鲶鱼类分次注射每次间隔1~2小时鲑鱼类分次注射每次间隔3天
【注意事项】使用本品的鱼类不得供人食用。
【规格】
【贮藏】密闭、在凉暗处保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
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