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本品为氯羟吡啶、苄氧喹甲酯与碳酸钙配制而成。含氯羟吡啶(C7H7Cl2NO)应为标示量的95.0%~105.0%,含苄氧喹甲酯(C22H23NO4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】氯羟吡啶890g苄氧喹甲酯73g基质加至1000g 【制法】
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】
【检查】干燥失重取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过1.0%。
重金属取本品1.0g,依法检查(第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查,应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-(醋酸-醋酸钠缓冲液)(96:4)为流动相,检测波长为254nm。氯羟吡啶峰和苄氧喹甲酯峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备取氯羟吡啶对照品约0.2g与苄氧喹甲酯对照品约18mg,精密称定,置100ml量瓶中,加5%甲磺酸甲醇溶液15ml,振摇20分钟使氯羟吡啶与苄氧喹甲酯溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取本品约0.45g,精密称定,置100ml量瓶中,加5%甲磺酸甲醇溶液25ml,振摇20分钟使溶解,用甲醇稀释至刻度,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液各15?l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以各自相应的峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗原虫药。用于防治鸡球虫病。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】90kg 【贮藏】遮光、密封,在阴凉干燥处保存。
【制剂】复方氯羟吡啶预混剂。醋酸-醋酸钠缓冲液(pH3.4)取醋酸钠(CH3C00 Na?3H2O)0.41g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加1mol/L醋酸液100ml,用水稀释至刻度,摇匀,调至pH3.4,即得。
《进口兽药质量标准》1999年版
关键字:复方 吡啶
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